每日一評(píng):醫(yī)美政策點(diǎn)評(píng)

時(shí)間:2022-04-01



2022330日國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告》(2022年第30號(hào)),對(duì)27類醫(yī)療器械涉及《分類目錄》內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整,其中醫(yī)美產(chǎn)品中主要涉及到水光針、射頻儀器、埋置線需要按照III類器械監(jiān)管。自202441日起,射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售。

 

整體來看,監(jiān)管加嚴(yán),對(duì)下游機(jī)構(gòu)來說短期是利空,可以使用的產(chǎn)品減少,但可以通過引導(dǎo)消費(fèi)者使用合規(guī)產(chǎn)品來進(jìn)行應(yīng)對(duì);對(duì)于上游產(chǎn)品商來說,合規(guī)產(chǎn)品將會(huì)受益。尤其是其中水光針需求旺盛,同時(shí)不合規(guī)產(chǎn)品龐大,預(yù)計(jì)此次監(jiān)管加嚴(yán)會(huì)改變市場格局,不合規(guī)產(chǎn)品份額將會(huì)降低,合規(guī)產(chǎn)品將會(huì)明顯受益。水光針操作方便快捷、恢復(fù)期較短、價(jià)位偏低,作為基礎(chǔ)醫(yī)美護(hù)膚項(xiàng)目,在我國需求持續(xù)旺盛,根據(jù)艾瑞咨詢2020年中國醫(yī)美用戶中注射過水光針的占比為34.1%,水光針位列2021Mob研究院95后計(jì)劃醫(yī)美項(xiàng)目第二位。根據(jù)測算,目前行業(yè)出廠規(guī)模大概在10-15億,增速快于注射類整體增速目前國內(nèi)市場的水光針絕大部分都是不合規(guī)產(chǎn)品,國內(nèi)僅有少數(shù)幾家擁有水光針三類證,合規(guī)產(chǎn)品市占率將提升明顯。




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